中国批准全球首款新冠特异性治疗药物进入临床试验-河北大学科学与技术创新研究院
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中国批准全球首款新冠特异性治疗药物进入临床试验

添加时间:2021-09-10 11:11:17   浏览次数: 次    【    】   打印   关闭窗口

 据“中国生物”微信公众号 9 月 4 日消息,国药集团中国生物血液制品板块企业天坛生物研制的静注 COVID-19 人免疫球蛋白(pH4)(以下简称“新冠特免”)近日获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》,批准开展临床试验。这是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物。该药物以经批准的中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆为原料,采用低温乙醇蛋白纯化分离法,经病毒灭活及去除方法制备而成,含有高效价 SARS-CoV-2 中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白。

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